从明年元月1日起,重庆市所有药物临床试验机构都将实施药物非临床研究质量管理规范的认证,未获得这项认证的药品生产单位将不能生产新药。据介绍,药物非临床研究质量管理规范要求新药试验机构必须在设备、人员、试验水平等环节符合国际标准后,才能进行动物体内的新药实验,以减少在人体临床研究阶段新药对受试者产生的毒副作用。
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